Iso ist bei TriRad ein Qualitätsmerkmal.

Unsere vertraglich gebundenen Lieferanten haben die Anforderungen der Norm ISO 13485 vollständig erfüllt und sind entsprechend zertifiziert. Diese Zertifizierung gewährleistet die Sicherheit und Rückverfolgbarkeit entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung über die Herstellung und Installation bis hin zur Endauslieferung. Sie stellt zugleich ein klares Bekenntnis zu unserem hohen Anspruch an Produktqualität und Patientensicherheit dar.

Im Rahmen von Lieferantenaudits und Kundenrezertifizierungen sorgt unser Unternehmen für eine zeitnahe und strukturierte Rückmeldung von Markt- und Anwenderfeedback an die Lieferanten. Auf dieser Grundlage führen die Lieferanten systematische Verbesserungen innerhalb ihres ISO-13485-konformen Qualitätsmanagementsystems durch. So entsteht ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP), der zur nachhaltigen Optimierung von Produkten und Prozessen beiträgt.

Die Bedeutung der ISO-13485-Zertifizierung liegt nicht nur in der normgerechten Umsetzung der Anforderungen, sondern insbesondere auch in der Bereitstellung eines wirkungsvollen Instruments zur ganzheitlichen Bewertung der Systemeffektivität. Sie stärkt das Vertrauen der Hersteller in ihre Fähigkeit, regulatorische Anforderungen fortlaufend zu erfüllen, und minimiert zugleich das Risiko unerwarteter Fehler oder Vorkommnisse, die sowohl die Sicherheit der Patienten gefährden als auch dem Ansehen des Herstellers schaden könnten.

ISO 13485 Zertifizierung